在越南开设化妆品生产工厂需要向卫生部申请许可吗？
随着越南美容市场需求不断上升，进入化妆品行业创业已成为一种“热门”趋势。然而，许多企业，尤其是外国投资者，仍对以下问题感到困惑：**“开设化妆品生产工厂是否需要向卫生部申请许可？”**看似简单的问题，若不充分了解相关法规，实际风险不容小觑。
化妆品生产——越南的受限行业
越南化妆品市场不仅潜力巨大，而且是国内外投资者眼中的“金矿”。但生产化妆品并不是简单地购买原料并开始配方制作，这是一个与消费者健康直接相关、受到严格法律监管的行业。因此，合法进入该领域的第一步，就是要清楚相关的法律要求。
拥有资金就能开厂吗？
与普通行业不同，越南的化妆品生产业被归为“受限经营”。具体来说，企业只有在满足一定法律条件后，才被许可进行化妆品生产，特别是在基础设施、人员和产品质量标准方面。
在原则上，设立化妆品生产企业必须符合《企业法》和《投资法》。但要正式生产，企业还需获得所在地卫生部门颁发的化妆品生产合格证书。
卫生部在化妆品生产中的角色
许多人误以为需要直接向中央卫生部申请许可。但事实上，根据现行规定，是地方卫生部门依照中央卫生部发布的相关指南，负责颁发化妆品生产合格证书；卫生部的职责仅限于制定技术规范并进行事后监督检查。
因此，在越南开设化妆品工厂不需要直接向卫生部申请许可，但仍需满足其规定的各项条件。
申请化妆品生产许可的法律要求
许多企业急于开厂，最终才发现：“没有生产合格证，产品无法流通。”实际上，越南法律明确规定了化妆品工厂的强制标准，包括基础设施和专业人员要求。掌握并准备充分，不仅能缩短审批时间，还能最大限度地减少经营中的行政处罚风险。
根据2011年第06号卫生部令的强制条件包括：
厂址、面积和仓储标准：工厂需分区设置原料、生产、包装和储存区；通风、照明和卫生条件需符合规定；
专用设备：包括搅拌机、灌装机、包装机、灭菌设备等，根据产品种类配置；
专业负责人：生产负责人须至少具备药学大学学历或相关专业资质；
质量控制系统：需建设产品上市前的质量检测流程、人员和设备。
申请材料与程序
所需材料包括：
生产合格证申请表；
营业执照副本；
设备清单；
厂房平面图；
生产和质量控制流程描述；
技术负责人资质证书或学历证明。
地方卫生部门将审查材料并进行现场检查。若符合要求，将在30个工作日内颁发合格证书。
DEDICA如何协助客户建立化妆品工厂
DEDICA的一位客户——B 公司，是一家计划在平阳省建立有机化妆品工厂的外资企业。尽管已取得投资批准和营业执照，但在申请生产合格证材料过程中，多次被要求补充或修改，原因是厂房布局不符标准、专业人员资质不足等问题。
认识到这些延误可能影响项目进度和投资成本，DEDICA迅速介入。我们：
全面审核材料：识别质量控制系统缺失和设计问题；
提出厂房改进方案：引导客户联系符合卫生部标准的GMP认证设计施工单位；
招聘合规人员：协助聘请具备资质的药学人员；
准备资料并对接卫生部门：全程代表客户提交、解释、接待检查。
成果：45天内，B 公司正式获得化妆品生产合格证并按计划投产。同时，所有法律流程也被规范化，为未来扩建打下坚实基础。
总结
化妆品行业虽有吸引力，但若忽视法律条件，绝非“轻而易举”。因此，若打算在越南开设化妆品企业，一定要深入研究或联系可信赖的法律机构和律师，为企业提供坚实支持。
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